氫溴酸高烏甲素片說明書
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【藥品名稱】
通用名稱：氫溴酸高烏甲素片
英文名稱：Lappaconitine Hydrobromide Tablets
漢語拼音：Qingxiusuan Gaowujiasu Pian
【成 份】本品主要成份為氫溴酸高烏甲素。
化學(xué)名稱：(1α,14α,16β)-20-乙基-1，14，16-三甲氧烏頭烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氫溴酸鹽一水化合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C32H44N2O8·HBr·H2O
分子量：683.64
【性 狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。
【適 應(yīng) 癥】 用于中度以上疼痛。
【規(guī) 格】 5mg
【用法用量】 口服，成人：一次5-10mg（1-2片），一日1-3次。
【不良反應(yīng)】 個(gè)別患者出現(xiàn)蕁麻疹、心慌、胸悶、頭暈等，停藥后很快消失。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】本品中毒的早期表現(xiàn)是心電圖的變化（可逆性）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.藥理學(xué)：本品為非成癮性鎮(zhèn)痛藥，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用。本品還具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎作用。本品與哌替啶相比鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，起效時(shí)間稍慢，而維持時(shí)間較長(zhǎng)；鎮(zhèn)痛作用為解熱鎮(zhèn)痛藥氨基比林的7倍。2.毒理學(xué)：本品動(dòng)物試驗(yàn)無致畸胎作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD50為9.1mg/Kg，靜脈注射LD50為6.9mg/Kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】避光，密閉保存。
【包 裝】口服固體藥用塑料瓶包裝：每瓶100片；
鋁塑包裝：10片/板×2板/盒，12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第五冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H23020892
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：多多藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：黑龍江省佳木斯市東風(fēng)區(qū)安慶街555號(hào)
郵政編碼：154007
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